保健食品成型工艺研究-保健食品注册申报网

       

      保健食品注册申报网原创:保健食品工艺研究就是:必须设计合适的处方,加工成适宜于申报保健功能的形式(即剂型)。保健食品的工艺研究的意义与药品相同。设计合适的处方、摸索适合的加工工序和工艺参数、选择合适的包装材料是工艺研究的主要内容。
      工艺研究的流程:

      1、摸索原料的性质,根据原料的性质结合用量选择合适的剂型。

      2、明确选定剂型所要求的理化指标和产品成型的必要条件。

      3、根据原料的性质和剂型的要求筛选合适的辅料,确定加工工序,结合生产设备摸索适宜的工艺参数。

      4、为保证产品稳定和工艺顺利展开,完成一系列验证试验。
       以胶囊剂为例实验项目以及目的如下表:

      5、进行中试工艺验证,摸索适宜工业化生产的最终工艺参数。

      6、连续三批工业化生产,验证工艺可行。并按着产品技术要求进行检测,确保该工艺下生产的产品质量符合要求。

       

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